器械名称: 超滤器

批准文号：国食药监械(进)字2004第3451225号(更)

厂商名称：Sorin Group Italia S.r.l公司

器械类别：进口器械

功能类别：其他器械

规格型号：DHF 0.2、DHF 0.6

结构及组成：结构：产品由高渗透性多微孔纤维薄膜组成，组成材料为聚醚砜、聚碳酸酯、聚亚安酯、聚乙烯。性能：超滤器腔室承受压力≧80kPa；在流量≧100mL/min，压力≧100mmHg的条件下，超滤率≧50mL/min。

适用范围：该产品适用于体外循环手术中的血液浓缩。DHF0.2适用于婴幼儿，DHF0.6适用于小儿或小体重成人。

产品备注：生产者名称由“DIDECO S.p.A.”变更为“SorinGroup ItaliaS.r.l公司”，售后服务机构由“北京索林众邦科技发展有限公司”变更为“重庆健润医疗器械有限公司，上海新长空生物医学科技有限公司，北京鑫晨光生物技术有限公司，北京索林新世纪科技发展有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2004第3451225号”变更为“国食药监械(进)字2004第3451225号(更)”。原证自发证之日起作废。

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