器械名称: 膜式氧合器

批准文号：国食药监械(进)字2005第3452872号(更)

厂商名称：Sorin Group Italia S.r.l公司

器械类别：进口器械

功能类别：一次性医疗用品

规格型号：COMPACTFLO EVOLUTION 成人型； D905 EOS儿童/小体重成人型

结构及组成：由硬壳静脉贮血器、热交换器、氧合室及血标本盘等组成，外壳为聚碳酸酯，膜为多孔聚丙烯，热交换器由不锈钢材料构成。

适用范围：用于体外循环手术期间，对静脉血液进行氧合、热交换及作为静脉血的储血瓶。

产品备注：生产者名称由“Dideco S.r.l ”变更为“SorinGroup ItaliaS.r.l公司”，售后服务机构由“北京索林众邦科技发展有限公司”变更为“重庆健润医疗器械有限公司，上海新长空生物医学科技有限公司，北京鑫晨光生物技术有限公司，北京索林新世纪科技发展有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2005第3452872号”变更为“国食药监械(进)字2005第3452872号(更)”。原证自发证之日起作废。

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