器械名称: 心肌停跳液灌注器

批准文号：国食药监械(进)字2004第3661724号(更)

厂商名称：Sorin Group Italia S.r.l公司

器械类别：进口器械

功能类别：手术及急救设备

规格型号：D944S、D944P

结构及组成：该产品主要由管道(两个心肌停跳液管道、一个血液管道；由PVC材料制成)和变温器(聚亚氨酯材料制成)组成。心肌停跳液预充量≤30ml。其中D944S型：有心肌停跳液/含血灌注选择。本产品为一次性使用无菌产品。

适用范围：该产品临床适用于体外循环手术中进行心肌停跳液比例灌注。

产品备注：生产者名称由“DIDECO S.p.A”变更为“SorinGroup ItaliaS.r.l公司”；售后服务机构由“北京索林众邦科技发展有限公司”变更为“重庆健润医疗器械有限公司，上海新长空生物医学科技有限公司，北京鑫晨光生物技术有限公司，北京索林新世纪科技发展有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2004第3661724号”变更为“国食药监械(进)字2004第3661724号(更)”。原证自发证之日起作废。

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