器械名称: 全自动血沉仪

批准文号：国食药监械(进)字2010第2402477号(更)

厂商名称：希森美康医用电子(上海)有限公司

器械类别：进口器械

功能类别：化验设备

规格型号：Monitor-100 Monitor-20 Microsed-System

结构及组成：血沉仪由主机、电源装置、血沉管组成。

适用范围：在医学临床上用于测定红细胞沉降率。

产品说明：1技术指标1)检测范围： 0—180mm/h(魏氏法结果);2)检测相关性：相对于标准魏氏法结果的相关系数r≥0.99; ( 魏氏法结果0mm/h-180mm/h范围内和魏氏法结果0mm/2h-180mm/2h范围内);3)检测重复性:CV ≤ 3%4)分辩率： 0.1mm5) 噪声：仪器最大噪声小于60dB。6)机箱温度测

产品备注：生产者地址由“Via Balzella n.41/G/4-47100Forli-ITALY”变更为“Via Balzella 41/G/4-47122Forli-ITALY”；生产场所地址由“Via Balzellan.41/G/4-47100 Forli-ITALY”变更为“Via Balzella41/G/4-47122 Forli-ITALY”。注册证由"国食药监械(进)字2010第2402477号"变更为"国食药监械(进)字2010第2402477号(更)",原证自发证之日起作废。

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