器械名称: 医用X射线影像增强器

批准文号：浙食药监械(准)字2009第2310207号

厂商名称：杭芝机电有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：X光机器

规格型号：E5759SD-P1、E5759SD-P6、E5759SD-P6A、E5863SD-P4A、E5761SD-P1、E5761SD-P2、E5804HD-P3A、E5804SD-P1、E5804SD-P3、E5804SD-P3A、E5804SD-P6、E5764SD-P1、E5764SD-P2、E5764SD-P3、E5764SD-P3A、E5764SD-P4、E5764SD-P4A、E5830SD-P1、E5830SD-P3、E5830SD-P3A、E5830SD-P10A、E5765SD-P1、E576

结构及组成：产品主要由机壳、输入屏、输出屏和电源部分组成。产品各型号的入射野尺寸、输出屏尺寸、极限分辨率、亮度非均匀值、转换系数、对比度、整体影像失真值、斑点要求等性能应符合注册产品标准的要求；在照射量率为4.3uC.kg-1s-1(1R/min)情况下，产品机壳泄漏的X射线不得超过8.6×10-5uC.kg-1s-1(1.2mR/h)；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。

适用范围：产品主要加装在X射线TV装置上，将X射线影像输入转换成可见光影像输出，用于X射线透视、摄影。

产品说明：产品主要由机壳、输入屏、输出屏和电源部分组成。产品各型号的入射野尺寸、输出屏尺寸、极限分辨率、亮度非均匀值、转换系数、对比度、整体影像失真值、斑点要求等性能应符合注册产品标准的要求；在照射量率为4.3uC.kg-1s-1(1R/min)情况下，产品机壳泄漏的X射线不得超过8.6×10-5uC.kg-1s-1(1.2mR/h)；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。

产品备注：产品主要加装在X射线TV装置上，将X射线影像输入转换成可见光影像输出，用于X射线透视、摄影。

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