器械名称: 医用X射线摄影系统

批准文号：国食药监械(准)字2009第3300049号(更)

厂商名称：华润万东医疗装备股份有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：X光机器

规格型号：新东方1000

结构及组成：产品由X射线发生装置、附属设备、数字图像系统组成。X射线发生装置包括高压发生装置(GFS501-1)、X射线管组件(E7876X)、限束器、高压电缆；附属设备为DR摄影装置(SZ-1、SZ-5)；数字图像系统包括DR平板探测器(PIXIUM4600、4343R)、图像采集系统、图像诊断系统。性能：标称电功率50kW；X射线管组件(旋转阳极，焦点0.6mm/1.2mm)；平板探测器(17"×17") 最高管电压150kV；最高管电流630mA;最短加载时间2.0ms;最大电流时间积500mAs，数字图象系统

适用范围：供科研、医疗单位做摄影诊断用.

产品说明：产品由X射线发生装置、附属设备、数字图像系统组成。X射线发生装置包括高压发生装置(GFS501-1)、X射线管组件(E7876X)、限束器、高压电缆；附属设备为DR摄影装置(SZ-1、SZ-5)；数字图像系统包括DR平板探测器(PIXIUM4600、4343R)、图像采集系统、图像诊断系统。性能：标称电功率50kW；X射线管组件(旋转阳极，焦点0.6mm/1.2mm)；平板探测器(17"×17") 最高管电压150kV；最高管电流630mA;最短加载时间2.0ms;最大电流时间积500mAs，数字图象系统

产品备注：生产者名称变更:由“北京万东医疗装备股份有限公司”变更为“华润万东医疗装备股份有限公司”；注册地址变更:由“北京市朝阳区酒仙桥东路9号A3”变更为“北京市朝阳区酒仙桥东路9号院3号楼”；注册证由“国食药监械(准)字2009第3300049号”变更为“国食药监械(准)字2009第3300049号(更)”,原证自发证之日起作废。

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