器械名称: 肌酸激酶(CK)液体试剂盒

批准文号：国食药监械(进)字2004第3400630号(更)

厂商名称：德国 GermanyDiaSys Diagnostic Systems GmbH

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：见附页

结构及组成：该产品由试剂1（R1）和试剂2（R2） 组成。其中试剂1（R1）成分为咪唑缓冲液100mmol/l、葡 萄糖20mmol/l、N-乙酰半胱氨酸20mmol/l、乙酸镁 10mmol/l、EDTA-Na22mmol/l、ADP2mmol/l、 AMP5mmol/l、5-磷酸二腺苷10umol/l、NADP2mmol/l、葡 萄糖-6-磷酸脱氢酶≥1500U/l、己糖激酶≥2500U/l；试 剂2（R2）成分为咪唑缓冲液100mmol/l、磷酸肌酸 30mmol/l。

适用范围：适用于测定血清中肌酸激酶(CK)的含量。

产品备注：售后服务机构由“上海申能-德赛诊断技术有限公司”变更为“德赛诊断系统（上海）有限公司”，注册证由“国食药监械(进)字2004第3400630号”变更为“国食药监械(进)字2004第3400630号(更)”，原证自发证之日起作废。

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