器械名称: Sapphire NXT电解脱弹簧圈

批准文号：国食药监械(进)字2005第3771496号(更)

厂商名称：Micro Therapeutics Inc.dba ev3 Neurovascular

器械类别：进口器械

规格型号：见附表$See Attachment

结构及组成：Sapphire NXT电解脱弹簧圈由栓塞弹簧圈、传输金属丝和电解脱部分组成。Multi-Diameter、Helix Standard、Helix Soft、Curved Tip型弹簧圈材料为铂铱合金，Tension Safe、Atlas 3-D、Tetris 3-D型弹簧圈材料为铂铱合金和Nitinol芯丝，Helix StandardFiber、Cyclone型弹簧圈材料为铂铱合金和尼龙66。一次性使用。

适用范围：Sapphire NXT电解脱弹簧圈适用于颅内动脉瘤的血管内部栓塞和其它神经脉管畸形引起的栓塞，例如动静脉畸形，动静脉瘘管。

产品备注：生产者名称由“Micro Therapeutice Inc.”变更为“Micro Therapeutics Inc.dba ev3 Neurovascular”；生产者地址和生产场所地址由“2 Goodyear, Irvine,CA 92618 USA”变更为“9775 Toledo Way, Irvine,CA92618USA"；售后服务机构由“上海博大电子有限公司”变更为“北京益伟泰科科技发展有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2005第3771496号”变更为“国食药监械（进）字2005第377

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