器械名称: System 340 核酸定量分析仪

批准文号：国食药监械(进)字2005第2401158号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：医用电子仪器

规格型号：System 340 bDNA

结构及组成：组成：分析仪由检测板组件，转运模块，搅拌、封闭和加热模块，构架组件，读数系统，管路系统，瓶架，电子模块，控制板面，软驱和数字管理软件(DMS)组成。测试速度：约2分钟/96孔，处理样本量：两块96孔板；波长范围：200nm-800nm，温度控制范围：30℃-65℃。

适用范围：该产品应用信号放大核酸探针杂交技术，可定量检测血清或血浆样本中的病毒DNA或RNA。

产品备注：生产者名称由“Bayer HealthCare LLC (BayerCorporation Diagnostics Division )”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”；产品英文名称由“ Bayer System 340 bDNA Analyzer”变更为“System 340 bDNAAnalyzer”；注册代理和售后服务机构由“拜耳医药保健有限公司”变更为“北京西门子医疗诊断设备有限公司”注册证由“国食药监械(进)字2005第2400158号”变更

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