器械名称: 肌酐液体试剂盒(酶法)

批准文号：国食药监械(进)字2004第3401777号(更)

厂商名称：德国 GermanyDiaSys Diagnostic Systems GmbH

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：117499910021：试剂1 3×20ml+试剂2 2× 15ml;117499910023：试剂1 1×800ml+试剂2 1×400ml； 117499910026：试剂1 4×100ml+试剂2 2×100ml； 117499910704：试剂1 8×40ml+试剂2 8×20ml； 117499910717：试剂1 4×100ml+试剂2 2×100ml； 117499910917：试剂1 8×30ml+试剂2 8×15ml

结构及组成：试剂组成：试剂1（R1）：Goods缓冲 液（pH8.1） 35mmol/L；肌酸激酶 12KU/L；肌氨酸氧化 酶 6KU/L；抗坏血酸氧化酶 2KU/L；脂肪酶 2.6KU/L； TOOS（N-乙基-N-（羟基-3-磺丙基）间甲苯胺） 0.5mmol/L；表面活性剂 适量。试剂2（R2）：Goods（ pH8.1） 35mmol/L；肌酸激酶 40KU/L；4-氨基安替比林 （PAP） 0.13mmol/L；过氧化物酶 1.6KU/L；铁氰化钾 11mg/L。

适用范围：用于酶法测定血清、血浆或尿液中肌酐的含量。

产品备注：售后服务机构由“上海申能-德赛诊断技术有限公司”变更为“德赛诊断系统（上海）有限公司”，注册证由“国食药监械(进)字2004第3401777号”变更为“国食药监械(进)字2004第3401777号(更)”，原证自发证之日起作废。

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