器械名称: 睾酮试剂盒

批准文号：国食药监械(进)字2004第3400151号(更)

厂商名称：Siemens Medical Solutions Diagnostics

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：110782型；125363型

结构及组成：该产品由标记试剂、固相试剂、释放剂和测定标准曲线卡组成。标记试剂成分：用吖啶翁酯标记的睾酮和防腐剂；固相试剂成分：结合到顺磁性颗粒上的粘合有多克隆兔抗人睾酮抗体的单克隆鼠抗兔抗体、蛋白质稳定剂、叠氮化钠和防腐剂。释放剂成分：固醇类释放剂、叠氮化钠和防腐剂。

适用范围：该产品是Bayer Corporation 生产的ADVIA Centaur 全自动化学发光免疫分析仪随机试剂，在临床医学上用于对血清中睾酮的浓度进行测定。

产品备注：生产者名称由“Bayer Corporation Diagnostics Division”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”，注册证由“国食药监械(进)字2004第3400151号”变更为“国食药监械(进)字2004第3400151号(更)”，原证自发证之日起作废。

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