器械名称: 睾酮试剂盒

批准文号：国食药监械(进)字2004第3400547号(更)

厂商名称：Siemens Medical Solutions Diagnostics

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：672324型：标记试剂2.5ml×6，固相试剂15.0ml×6，释放剂10.0ml×6；672325型：标记试剂2.5ml×1，固相试剂15.0ml×1，释放剂10.0ml×1

结构及组成：该产品由标记试剂、固相试剂、睾酮释放剂组成，其中标记试剂成分为吖啶酯标记的睾酮（～3.2ng/ml）和防腐剂；固相试剂成分为与顺磁性颗粒共价偶合的单克隆鼠抗人兔抗体（～3.67μg/ml）、多克隆兔抗人睾酮抗体（～0.03μg/ml）、叠氮化钠（0.11%）、蛋白质稳定剂和防腐剂；固醇类释放剂（～0.1ug/ml）、叠氮化钠（0.1%）和防腐剂。

适用范围：与ACS:180系统使用，适用于对血清中TSTO的浓度进行测定。

产品备注：生产者名称由“Bayer Corporation Diagnostics Division”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”，注册证由“ 国食药监械(进)字2004第3400547号”变更为“国食药监械(进)字2004第3400547号(更)”，原证自发证之日起作废。

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