器械名称: 甲状腺球蛋白抗体校准品

批准文号：国食药监械(进)字2012第2403803号

厂商名称：贝克曼库尔特有限公司

器械类别：进口器械

功能类别：诊断监护仪及试剂

规格型号：S0,4.0 mL/瓶;S1-S5,2.5 mL/瓶

结构及组成：S0：含＜0.1%叠氮钠和0.5%ProClin****300的人血清，含0.0 IU/mL甲状腺球蛋白抗体； S1，S2，S3，S4，S5：水平分别约为50、250、500、1000和2500 IU/mL的人体甲状腺球蛋白抗体，溶于人血清[含＜0.1%叠氮钠和0.5% ProClin300]； 校准卡：1。产品有效期：2-10℃保存,有效期12个月.。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：用于校准 Access甲状腺球蛋白抗体Thyroglobulin Antibody II测定，以通过Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆中的甲状腺球蛋白抗体水平。

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