器械名称: C-反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)

批准文号：国食药监械(进)字2012第2400622号(变更批件)

厂商名称：贝克曼库尔特有限公司

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：R1：4x30mL，R2：4x30mL；R1：4x50mL，R2：4x50mL

产品备注：变更生产企业名称由"Beckmeb CoulterBiomedical Limited"变为"Beckman Coulter, Inc."变更生产企业注册地址由"Arthur Cox Building EarlsfortTerrace,Dublin 2,Ireland"变为"250 South KraemerBlvd., Brea, CA 92821USA"。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件

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