器械名称: 射频消融治疗仪(商品名：CelonLab ENT )

批准文号：国食药监械(进)字2008第3253121号(更)

厂商名称：奥林巴斯苇音特和意北公司

器械类别：进口器械

功能类别：射频治疗设备

规格型号：见附页

结构及组成：产品由射频消融仪主机、Celon切割系统和电极组成，规格型号见附页。

适用范围：用于耳、鼻、咽喉外科手术治疗。

产品备注：生产者名称由“德国CelonAG 医药仪器公司”变更为“Olympus Winter&Ibe GmbH(奥林巴斯苇音特和意北公司)”，生产者地址由“Rheinstra 8,D-14513Teltow”变更为“Kuehnstr.61，22045Hamburg，Germany(德国)”；注册证由"国食药监械(进)字2008第3253121号"变更为"国食药监械(进)字2008第3253121号(更)",原证自发证之日起作废。

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