器械名称: 眼科手术用刀片

批准文号：国食药监械(进)字2012第2044245号

器械类别：进口器械

功能类别：刀具

规格型号：MB102、MB103、MB105

结构及组成：该产品为角膜板层刀，与机器配套使用。产品材料为Cr13不锈钢，灭菌包装。

适用范围：该产品用于眼科手术,角膜表层的剖切。

产品说明：

　　1. 刀片热处理后，硬度碳钢不低于750HV10，不锈钢材料不低于650 HV10;

　　2. 刀片刃口锋利，切割3-0号缝合线时，切割力不大于0.8N;

　　3. 刀片与YY0175中规定的相应规格的刀柄配合时，插卸应轻松;

　　4. 刀片表面粗糙度Ra不大于0.4um，切削刃面表面粗糙度Ra不大于0.8um;

　　5. 刀片有良好的弹性;

　　6. 刀片应无菌。

使用方法：

　　1. 使用前应检查最小包装有无破损，发现包装破损，则应对该刀片重新灭菌，方可使用。

　　2. 撕开纸塑袋，取出铝袋及铝袋内刀片时都应按无菌操作规范进行。

　　3. 取出刀片后，应检查刀片表面有无裂纹、锈斑、刃口有无缺口，若发现有上述情况应丢弃不得使用。

注意事项：

　　1. 禁止用手术刀片切割硬组织。

　　2. 禁止使用已断裂或有断裂迹象的刀片。

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