器械名称: 纽迪希亚 肠内输注泵

批准文号：国食药监械(进)字2012第2544203号

厂商名称：纽迪希亚制药(无锡)有限公司

器械类别：进口器械

功能类别：输液器

规格型号：Flocare Infinity Ⅱ 代码为35679

结构及组成：产品由主机、电源适配器、固定夹组成。

适用范围：用于肠内营养液的输注。

用    途：用于肠内营养液的输注。

产品说明：产品由主机、电源适配器、固定夹组成。

使用方法：用于肠内营养液的输注。请在医师的指导下使用该产品 。

注意事项：

特    点：产品由主机、电源适配器、固定夹组成。

产品备注：1.开展上市后临床跟踪工作，应详细说明用于输注液体的临床使用情况，包括输液的途径、临床使用效果、有无发生软件出错、人为因素(包括但不限于使用错误)、元器件破损、电池故障、警报故障、输液过量以及输液不足等不良事件。2.说明使用过程中的副作用以及采取的措施及结果，详述临床使用中的所有不良事件投诉发生情况并提交统计数据，提交对不良事件、投诉原因分析与处理情况(包括措施、效果以及对市场再用产品采取的措施)。3.以上资料应形成正式文件并在重新注册时提交。若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。

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