器械名称: 弓形虫IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫荧光法)

批准文号：国食药监械(进)字2012第3400822号(变更批件)

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：60测试/盒

产品备注：变更内容:同意申请人提出的变更产品有效期的申请，产品有效期由“2-8℃保持,有效期9个月”变更为“2-8℃保持,有效期10个月”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

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