器械名称: 非小细胞肺癌相关抗原21-1定标液

批准文号：国食药监械(进)字2011第3400212号(变更批件)

厂商名称：德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH

器械类别：进口器械

功能类别：诊断监护仪及试剂

规格型号：4×1.0mL

产品备注：产品有效期由“18个月”变更为“2-8℃保存,有效期29个月.”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

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