器械名称: 导引导丝(商品名：Rotawire)

批准文号：国食药监械(进)字2012第3774389号

厂商名称：波士顿科学公司

器械类别：进口器械

功能类别：导管

规格型号：见附页

结构及组成：该产品由导引导丝和扭矩装置组成，其中型号22196-03产品为扭矩装置的独立包装。导引导丝涂覆十四烷酸润滑剂，由芯丝、弹簧等部件组成。制造材料为：芯丝：304V不锈钢；弹簧：铂镍合金。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：该导引导丝与Rotablator血管内旋磨系统一并使用,可供独立推进和转向。

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