器械名称: 医用直线加速器

批准文号：国食药监械(进)字2012第3322892号

厂商名称：美国瓦里安医疗系统公司

器械类别：进口器械

功能类别：能量治疗器械

规格型号：UNIQUE

结构及组成：该产品由机架、控制台、高压脉冲调制器、治疗床组成。

适用范围：用于患者的放射治疗。适用于头颈部肿瘤、颅内恶性肿瘤和转移瘤、胸腹部实体肿瘤和四肢肿瘤的放射治疗。肿瘤接近重要脏器的位置考虑相应脏器的辐射反应。

产品备注：根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检验。经检验合格后方可投入使用。

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