器械名称: 便携式睡眠记录仪

批准文号：国食药监械(进)字2012第2213218号

厂商名称：美国 RESPIRONICS,INC.

器械类别：进口器械

功能类别：医用电子仪器

规格型号：Stardust II

结构及组成：仪器由下列部分组成:主机、胸腹带(P1805)、压力插管(P1396)、热敏电阻器(P1339)、手指夹传感器(1007199)、Y形传感器(612054)、串行RS-232接口电缆盒、挂带。

适用范围：该产品是一种记录设备,用于收集和储存睡眠紊乱相关的口腔/鼻腔气流、呼吸功、血氧饱和度、脉搏率和体位生理信号。该产品仅可在内科医师、技术人员和临床医生的指导和管理下使用。用于医院/研究所(监护)环境下体重大于30千克的患者。不适用于婴儿。

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