器械名称: 植入式心脏再同步复律除颤器(商品名：Promote Accel)

批准文号：国食药监械(进)字2012第3213013号

厂商名称：圣犹达医疗用品有限公司

器械类别：进口器械

功能类别：植入器械

规格型号：CD3215-36Q

结构及组成：产品为植入式心脏再同步复律除颤器的脉冲发生器，附件为扭矩扳手(型号442-2)。脉冲发生器外壳材料为钛，顶盖材料为硅胶、Hysol环氧树脂和聚砜，间隔材料为硅胶隔膜。电池：锂/银氧化钒电池，型号2555，总容量1.87Ah。脉冲发生器接头采用DF-4-LLHH和IS-1连接器。最大除颤能量36J 。产品不包括除颤电极。

适用范围：提供室性抗心动过速起搏功能和对心室除颤功能,用于对危及生命的室性心律失常的自动治疗。还适用于患有充血性心力衰竭的病人,使其右心室和左心室再同步。

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