器械名称: 股骨髁(商品名：Advance)

批准文号：国食药监械(进)字2012第3463455号

厂商名称：美国 Wright Medical Technology, Inc.

器械类别：进口器械

规格型号：见附页

结构及组成：该产品由符合YY0117.3规定的铸造钴铬钼合金制造。非关节面为多孔表面,经烧结处理，由符合YY0117.3规定的铸造钴铬钼合金制造。产品为灭菌包装。

适用范围：股骨髁适用于对骨骼成熟病人在如下情况下的膝关节置换术,以减少或缓解疼痛和/或改善膝关节功能:非炎性退行性关节病,如骨关节炎、创伤性关节炎或缺血性坏死;炎性退行性关节病,包括类风湿性关节炎;功能性畸形的矫正;其他治疗方法或装置失败后采用的修复术;以及应用其它技术无法处理的骨折的治疗方法。不与骨水泥配合使用。

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