器械名称: 髓内钉系统(商品名：T2)

批准文号：国食药监械(进)字2012第3463353号

器械类别：进口器械

功能类别：髓内钉

规格型号：见附页。

结构及组成：本产品为非有源外科金属植入物，采用符合ISO5832-3中规定的Ti6Al4V钛合金材料制造。由髓内钉、交锁螺钉、尾钉、垫片、加压螺钉和螺母组成。产品经阳极氧化处理。产品包含灭菌和非灭菌两种包装，灭菌包装的产品经γ射线灭菌。

适用范围：适用于四肢及足踝的骨折断端的稳定，直到骨骼愈合为止。

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