器械名称: 丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(电化学发光法)

批准文号：国食药监械(进)字2012第3403112号

厂商名称：德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：100 测试/盒;200 测试/盒

结构及组成：M 包被链霉亲合素的磁珠微粒;R1 生物素化HCV抗原;R2 钌复合物标记HCV抗原;Cal1 阴性定标液1,经防腐处理人血清;Cal2 阳性定标液2,抗HCV抗体阳性人血清,经过防腐处理。产品有效期：2-8℃保存,有效期9个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：用于体外定性测定人体血清和血浆中丙型肝炎病毒(HCV)抗体。

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