器械名称: 脊柱钉板后路固定系统(商品名:OASYS)

批准文号：国食药监械(进)字2012第3463345号

器械类别：进口器械

规格型号：见附页

结构及组成：该系统由骨板、螺钉和螺塞组成。材料采用符合ISO 5832-3的Ti6Al4V钛合金材料制成。部分产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。

适用范围：用于颈椎和枕-颈-胸连接处融合(occiput-T3),该系统适用于椎间盘的退行性病变、椎体前移、椎管狭窄、骨折/脱臼、寰枢椎骨折伴稳定性下降、寰枕关节脱位,修补既往的颈椎术和肿瘤。

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