器械名称: 美国爱德华 生物瓣膜的附件(商品名：Carpentier-Edwards PERIMOUNT Magna Mitral Ease)

批准文号：国食药监械(进)字2012第1074005号

厂商名称：美国 Edwards Lifesciences LLC

器械类别：进口器械

功能类别：植入器械

规格型号：测瓣器：1173B，1173R 持瓣器：1173 托盘：SET1173，TRAY1173

结构及组成：该产品包括测瓣器、持瓣器和托盘。测瓣器材料为聚亚苯基砜和镍钛合金，持瓣器材料为不锈钢、镍钛合金和聚亚苯基砜。非灭菌包装。

适用范围：该产品用于心脏瓣膜置换手术,与Edwards Lifesciences LLC生产的型号为7300TFX的二尖瓣生物瓣膜配合使用。测瓣器用于测量适用的生物瓣膜尺寸;持瓣器用于辅助生物瓣膜植入;托盘用于在手术过程中放置生物瓣膜、测瓣器和持瓣器。

用    途：该产品用于心脏瓣膜置换手术,与Edwards Lifesciences LLC生产的型号为7300TFX的二尖瓣生物瓣膜配合使用。测瓣器用于测量适用的生物瓣膜尺寸;持瓣器用于辅助生物瓣膜植入;托盘用于在手术过程中放置生物瓣膜、测瓣器和持瓣器。

产品说明：该产品包括测瓣器、持瓣器和托盘。测瓣器材料为聚亚苯基砜和镍钛合金，持瓣器材料为不锈钢、镍钛合金和聚亚苯基砜。非灭菌包装。

使用方法：该产品用于心脏瓣膜置换手术,与Edwards Lifesciences LLC生产的型号为7300TFX的二尖瓣生物瓣膜配合使用。测瓣器用于测量适用的生物瓣膜尺寸;持瓣器用于辅助生物瓣膜植入;托盘用于在手术过程中放置生物瓣膜、测瓣器和持瓣器。请在医师的指导下使用该产品。

注意事项：若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。

特    点：该产品包括测瓣器、持瓣器和托盘。测瓣器材料为聚亚苯基砜和镍钛合金，持瓣器材料为不锈钢、镍钛合金和聚亚苯基砜。非灭菌包装。

产品备注：若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。

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