器械名称: 美敦力 除颤/监护系统

批准文号：国食药监械(进)字2012第3212890号

厂商名称：美国美敦力中国有限公司北京办事处

器械类别：进口器械

功能类别：心电监护医疗器械

规格型号：LIFEPAK 12、LIFEPAK 15、LIFEPAK 20、LIFEPAK20e

结构及组成：该产品由主机、功能联线(ECG电缆、SpO2电缆、传感器、IBP电缆、EtCO2导联线及探头)、NIBP袖带和导联线、除颤电极手柄、电池、交流/直流电源适配器、多功能(起搏/ECG/除颤)电极片和背包组成。该产品的具体性能参数详见注册产品标准或操作手册。

适用范围：LifePak 12和LifePak15型产品具有心电图(ECG)、有创血压(IBP)、无创血压测量(NIBP)、呼吸末二氧化碳(ETCO2)、血氧饱和度(SPO2)监护及除颤、体外起搏功能。LifePak 20和LifePak20e型产品具有心电图(ECG)、血氧饱和度测量(SPO2)监护及除颤、体外起搏功能。手动模式下，该产品的监护和治疗功能适用于成人和3岁以上小儿患者。该产品的自动体外除颤模式适用于8岁及8岁以上的心肺骤停患者。

用    途：LifePak 12和LifePak15型产品具有心电图(ECG)、有创血压(IBP)、无创血压测量(NIBP)、呼吸末二氧化碳(ETCO2)、血氧饱和度(SPO2)监护及除颤、体外起搏功能。LifePak 20和LifePak20e型产品具有心电图(ECG)、血氧饱和度测量(SPO2)监护及除颤、体外起搏功能。手动模式下，该产品的监护和治疗功能适用于成人和3岁以上小儿患者。该产品的自动体外除颤模式适用于8岁及8岁以上的心肺骤停患者。

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