器械名称: 高视远望 半导体激光治疗仪

批准文号：国食药监械(进)字2008第3241470号(更)

厂商名称：AngioDynamics UK Ltd.

器械类别：进口器械

功能类别：激光治疗仪

规格型号：Diomed 15, Diomed 30, Diomed 60

结构及组成：产品主要由主机、脚踏开关及光纤组成。工作激光波长为810nm±20nm；激光输出功率分别为0.5～15W、0.5～30W、0.5～60W，实际值与预置值的误差为±20％；具有连续、单脉冲、重复脉冲、倒计时运行模式。

适用范围：利用激光的光凝作用对指定组织进行切割、切除、汽化、凝固/止血，供临床单位各科室开展微创激光手术用。

用    途：利用激光的光凝作用对指定组织进行切割、切除、汽化、凝固/止血，供临床单位各科室开展微创激光手术用。

产品说明：产品主要由主机、脚踏开关及光纤组成。工作激光波长为810nm±20nm；激光输出功率分别为0.5～15W、0.5～30W、0.5～60W，实际值与预置值的误差为±20％；具有连续、单脉冲、重复脉冲、倒计时运行模式。

使用方法：利用激光的光凝作用对指定组织进行切割、切除、汽化、凝固/止血，供临床单位各科室开展微创激光手术用。请在医师的指导下使用该产品 。

注意事项：

特    点：产品主要由主机、脚踏开关及光纤组成。工作激光波长为810nm±20nm；激光输出功率分别为0.5～15W、0.5～30W、0.5～60W，实际值与预置值的误差为±20％；具有连续、单脉冲、重复脉冲、倒计时运行模式。

产品备注：生产者名称由“Diomed Ltd.”变更为“AngioDynamics UK Ltd.”；生产者地址及生产场所地址由“Cambridge Research Park, Ely Road, Cambridge,Cambridgeshire, CB5 9TE”变更为“Building2000,Beach Drive,IQ Cambridge,WaterbeachCambridge,CB25 9TE,United Kindom”；售后服务机构由“北京高视远望科技有限责任公司”变更为“广州安仁医疗器械有限公司”若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。

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