器械名称: 外周球扩式钴铬支架系统(商品名：Scuba)

批准文号：国食药监械(进)字2008第3463067号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：植入器械

规格型号：见附页列表

结构及组成：产品由支架和输送装置组成。支架材料为钴铬合金，输送装置由连接器,不透射线标记物,球囊,远端连接管,头端管,标记管,近端连接管组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：该产品用于治疗外周动脉血管阻塞。

产品备注：生产者名称由“Invatec S.r.l.”变更为“Invatec S.p.A.”；售后服务机构由“意大利英泰克公司北京代表处”变更为“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2008第3463067号"变更为"国食药监械(进)字2008第3463067号(更)",原证自发证之日起作废。

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