器械名称: 便携式心脏除颤器(商品名：便携式心脏除颤器)

批准文号：国食药监械(进)字2009第3211525号(更)

厂商名称：日本光电工业株式会社

器械类别：进口器械

功能类别：手术及急救设备

规格型号：TEC-7621C,TEC-7631C

结构及组成：该产品由除颤器主机、除颤/起搏电极、心电输入电缆组成。

适用范围：本设备为便携式除颤装置，遇紧急情况时，可作为反电击使用。另外，作为附加功能，可以从画面上进行心电图、SpO2以及CO2浓度的监测；TEC-7631C还可以对心搏徐缓进行经皮临时起搏。

产品备注：代理人由“尼虹光电贸易(上海)有限公司”变更为“上海光电医用电子仪器有限公司”。售后服务机构由“上海光电医用电子仪器有限公司”变更为“上海光电医用电子仪器有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2009第3211525号"变更为"国食药监械(进)字2009第3211525号(更)",原证自发证之日起作废。

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