器械名称: 概腾 导引导丝(商品名：HI-TORQUE SUPRA CORE 35 )

批准文号：国食药监械(进)字2008第3771510号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：导管

规格型号：1002703 1002703-01 1002703-02

结构及组成：导引导丝由中心导丝、远端盘绕丝和近端盘绕丝组成。导引导丝由304V不锈钢制成，末梢尖端涂Microglide疏水涂层，近端和中心导丝涂PTFE涂层。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：导引导丝用于在诊断或介入治疗手术过程中使介入器械的放置和交换更便利

用    途：导引导丝用于在诊断或介入治疗手术过程中使介入器械的放置和交换更便利

产品说明：导引导丝由中心导丝、远端盘绕丝和近端盘绕丝组成。导引导丝由304V不锈钢制成，末梢尖端涂Microglide疏水涂层，近端和中心导丝涂PTFE涂层。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。

使用方法：导引导丝用于在诊断或介入治疗手术过程中使介入器械的放置和交换更便利,请在医师的指导下使用该产品 。

注意事项：若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。

特    点：导引导丝由中心导丝、远端盘绕丝和近端盘绕丝组成。导引导丝由304V不锈钢制成，末梢尖端涂Microglide疏水涂层，近端和中心导丝涂PTFE涂层。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。

产品备注：生产企业名称由“Abbott Vascular-VascularSolutions”变更为“Abbott Vascular”；代理人与售后服务机构由“概腾国际贸易(上海)有限公司”变更为“雅培医疗器械贸易(上海)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2008第3771510号”变更为“国食药监械(进)字2008第3771510号(更)”,原证自发证之日起作废。

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