器械名称: 植入式心电事件监测系统(商品名：Reveal XT/DX)

批准文号：国食药监械(进)字2009第3211909号

器械类别：进口器械

功能类别：心电监护医疗器械

规格型号：监测器：9529, 9528, 患者控制器：9539, 9538

结构及组成：产品由植入式心电事件监测器和患者控制器、导电片、腕带、携带盒组成，具体性能规格详见注册产品标准。

适用范围：用于植入患者体内记录皮下心电图，为诊断心律失常提供依据。

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