器械名称: 医用复合敷料(商品名：美宝创疡贴)

批准文号：沪食药监械(准)字2009第2641315号

厂商名称：上海美宝生命科技有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：医用敷料及卫生材料

结构及组成：1. 产品主要由浸有麻油蜂蜡混合物的无纺布背衬材料和自粘式敷料垫构成。主要技术指标：PH：6.5—8.0。无菌。外观：平整，均匀，无污物。

适用范围：供医疗机构用于保护各种皮肤小创面，包括供皮区创面、擦伤创面、烧伤烫伤创面、溃疡创面、褥疮创面。

用    途：供医疗机构用于保护各种皮肤小创面，包括供皮区创面、擦伤创面、烧伤烫伤创面、溃疡创面、褥疮创面。

产品说明：美宝疮疡贴是上海美宝公司根据徐荣祥教授创立的原位再生医学的理论、技术和方法，研究与开发的促进创面修复和愈合的新一代医用敷料。特有的框架剂型：由网状结构的水刺无纺布，浸以具有框架剂型的麻油、蜂蜡混合物，配备自粘式敷料垫，形成具有“网中网”结构的三维立体框架复合构型。多重的生物功能：通过对创面的“三隔离”和“呼吸代谢”功能，实现了保持湿润生理环境、液化排除坏死组织、激活创面干细胞、促进组织修复细胞再生，达到了创面的快速生理性愈合。可靠的临床效果：可明显促进供皮区创面、擦伤创面、烧伤烫伤创面、各种溃疡创面、褥疮创面的愈合，减少感染的发生，预防和减少疤痕形成。

使用方法：

注意事项：未见不良反应。麻油过敏者慎用。1、本品为无菌密封包装产品，对于包装破损或已经开封时，请勿使用。 2、本品为一次性使用产品，开封后应使用消毒器具取出无纺布敷料垫，请勿用手接触敷料垫。 3、使用本品后如出现局部瘙痒、烧灼感、红肿等症状应停止使用并请医师诊治，排除过敏反应。 4、儿童必须在成年人监护下使用，本品应放置在儿童不能接触到的地方。 5、创面不能用任何消毒剂和水剂冲洗，分泌物较多时可用拧干的生理盐水棉球或纱布轻拭创面。 6、使用过程中，如表层出现乳白色物质，是因坏死组织液化排出所致，并非感染，更换敷料后，可继续治疗。如有脓性分泌物增加等感染征象，应到医院请医生检查，结合全身症状、（体温、血液白细胞化验等）及时采用抗感染治疗。

特    点：1、皮肤外伤、擦伤：各类皮肤撕裂伤、擦伤。 2、手术切口（含供皮区创面）：身体各部位无菌手术切口、污染手术切口均可使用。 3、糖尿病性皮肤溃疡。 4、炎症性溃疡。 5、坏死性溃疡。 6、褥疮（压迫性溃疡）。

产品备注：

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