器械名称: 软性亲水接触镜(商品名：沙福隆碧清每日更换型)

批准文号：国食药监械(进)字2009第3220014号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：眼镜及眼科设备

规格型号：Bioclear 1 Day

结构及组成：日戴日抛型软性亲水接触镜，着淡绿色。镜片材料为Tasfilcon A，主要由Filcon IV 1(又称 methafilcon A)和Aquatract(即GMA)构成，含UV阻滞剂。含水量： 56%±2％，总直径：14.10mm±0.25mm，中心区曲率半径 标称值：8.60mm，透氧系数标称值：21×10-11cm2/s[ml O2/ml×mmHg]( @35℃，下限-20%，上限不计),屈光度范 围：+10.00D～-10.00D，折射率：1.4044±0.5％，湿体 可见光平均透射比(380nm

适用范围：用于矫正近视和远视。

产品备注：产品名称由"软性亲水接触镜"变更为"软性亲水接触镜(商品名：沙福隆碧清每日更换型)"；代理人由“上 海科本眼镜护理产品有限公司”变更为“北京爱尔默医药 技术开发有限公司”，售后服务机构由“上海科本眼镜护 理产品有限公司”变更为“海昌隐形眼镜有限公司”。； 注册证由"国食药监械(进)字2009第3220014号"变更为"国 食药监械(进)字2009第3220014号(更)"。原证自发证之日 起作废。

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