器械名称: 抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒(电化学发光法)

批准文号：国食药监械(进)字2009第2402350号

厂商名称：德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：100测试

结构及组成：【主要组成】M包被链霉亲合素的磁珠微粒(透明瓶盖)：包被链霉亲合素的磁珠微粒，防腐剂。R1生物素化CCP(灰色瓶盖)：生物素化CCP(人工合成)，磷酸盐缓冲液，防腐剂。R2钌复合物标记的抗人IgG(黑色瓶盖)：钌复合物标记的单克隆抗人IgG抗体(小鼠)，磷酸盐缓冲液， 防腐剂。Cal1 和Cal2 冻干的Anti-CCP定标液1(白色瓶盖)和定标液2(黑色瓶盖)：人血清基质中含有不同浓度的Anti-CCP抗体(人源)，浓度具有批特异性。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明

适用范围：用于体外半定量检测人体血清或血浆中的Anti-CCP.

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