器械名称: 硅凝胶折叠式后房人工晶体(商品名:ClariFlex)
批准文号:国食药监械(进)字2009第3221999号
厂商名称:美国 Advanced Medical Optics, Inc.
器械类别:进口器械
规格型号:CLRFLX, CLRFLXB, CLRFLXC
结构及组成:该产品是三片式后房紫外线吸收型人工晶体。由晶体光学部、支撑襻两部分构成,其中光学部分材料为可吸收紫外线的硅凝胶(SLM2/UV),襻材料为PMMA。襻型:改良C襻;光学形状:CLRFLXB、CLRFLXC为双凸,CLRFLX为平凸;折射率:1.4644(25℃)/1.460(35℃);屈光度:+2.0D~+5.5D(CLRFLXB),+6.0D~+30.0D(CLRFLXC),-10.0D~+1.5D(CLRFLX);光谱400nm~800nm的平均透过率≥90%,紫外光谱(370nm以下)透过率≤10%
适用范围:该产品适用于接受囊外白内障摘除术或晶状体乳化法摘除了晶状体的成年人,用于初期植入术的无晶状体视力矫正。植入于睫状体沟或囊袋内。
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