器械名称: Intrafix 螺钉系统

批准文号：国食药监械(进)字2004第3461264号(更)

厂商名称：美国 DEPUY MITEK,Inc.

器械类别：进口器械

功能类别：螺钉/钢板

规格型号：见附页*See Attachment

结构及组成：该产品为胫骨锥形螺钉，辅助工具主要包括胫骨护套、张力器和导引线等。其中胫骨锥形螺钉材料采用塑料树脂乙缩醛，胫骨护套材料采用聚乙烯塑料树脂，其他工具材料采用不锈钢或镍钛合金。

适用范围：主要用于前交叉韧带重建术中，将软组织固定在骨组织上的植入物。

产品备注：生产者地址由“249 Vanderbilt Drive, Norwood, MA, USA 02062”变更为“325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA”；注册证由“国食药监械（进）字2004第3461264号”变更为“国食药监械（进）字2004第3461264号（更）”；原证自发证之日起作废。

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