器械名称: 椎间融合器(SYNTHES)

批准文号：国食药监械(进)字2005第3460979号

器械类别：进口器械

功能类别：植入器械

规格型号：见附页

结构及组成：根据使用部位可以分为：颈椎椎间融合器和腰骶椎椎间融合器。根据是否预填人工骨可分为普通椎间融合器和预填人工骨的融合器。椎间融合器的材质符合ASTMF 2026的聚醚醚酮（PEEK）树脂支架；人工骨材质为符合ASTM 1088的β-磷酸三钙。 一次性使用产品，分灭菌和非灭菌产品，灭菌产品为伽马射线灭菌。

适用范围：用于提供即时的稳定性，以重建解剖关系，协助完成椎体间的融合。

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