器械名称: S3型人工心肺机

批准文号：国药管械(进)字2002第3450146号(更)

厂商名称：史托克有限公司

器械类别：进口器械

功能类别：医用电子仪器

规格型号：S3型

结构及组成：该产品由以下组成：控制台、泵的底座（分3、4、5泵位）、有自己控制面板的泵体、固定在挂杆上的可旋转控制板、各种挂杆、配件（包括：附加桅杆、托盘、电缆固定系统、写字板、气柱及热能交换器的支架、控制台灯、S3系统总线/24V外接电源连接模块。滚压式血泵的转速允差为±5%，两滚柱同步误差不大于0.05mm，血泵中心轴与泵体内壁的同轴度不大于0.05mm，血管管路在出口方向在压力不大于40kPa条件下能正常工作，流量的变化在±5%以内。模块由温度模块、压力模块、时间模块、显示模块组成。其中温度范围0-50℃，精度

适用范围：该产品供医疗单位实施心脏手术时，代替人体心脏功能进行体外循环用。

产品备注：产品结构的组成由“人工心肺机由滚压式血泵和模块组成。”变更为“该产品由以下组成：控制台、泵的底座（分3、4、5泵位）、有自己控制面板的泵体、固定在挂杆上的可旋转控制板、各种挂杆、配件（包括：附加桅杆、托盘、电缆固定系统、写字板、气柱及热能交换器的支架、控制台灯、S3系统总线/24V外接电源连接模块。”。注册代理由“上海毅龙科技有限公司”变更为“新加坡地带科亚洲有限公司北京代表处”，售后服务机构由“上海毅龙科技有限公司”变更为“上海安琪医疗器械有限公司；索林众邦科技发展有限公司；索林友邦科技发展有限公司”。

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