器械名称: 类固醇洗脱、双极、可植入式、翼状、经静脉心房电极

批准文号：国食药监械(进)字2004第3212309号

厂商名称：美国美敦力公司

器械类别：进口器械

功能类别：其他器械

规格型号：CapSure SP Novus 5594

结构及组成：该产品为类固醇洗脱、可植入式、翼状、J型、双极、经静脉心房电极。电极顶端含有不超过1.0mg的地塞米松磷酸钠。产品由连接器（双极IS-1接头）、导线主干部分（MP35N标准锻压钢丝外面以硅橡胶材料为绝缘层）、2个固定翼（聚氨酯材料制成）、电极头（铂合金）等组成。本产品一次性使用。

适用范围：该产品临床与Medtronic植入式心脏起博器配合使用，构成植入式心脏起搏器系统，用于治疗患者慢性心律失常。

产品备注：承产单位：Medtronic Puerto Rico Operations Co. MPRI承产单位地址：Road 149, KM. 56.3, Call Box 6001, Villalba Puerto Rico 00766

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