器械名称: 膝关节假体(商品名：Zimmer分段组配型)

批准文号：国食药监械(进)字2011第3463077号

厂商名称：捷迈公司

器械类别：进口器械

功能类别：假体

规格型号：见附页

结构及组成：该产品由股骨远端部件(包括股骨髁、长杆和螺栓)、聚乙烯插入部件、关节面含铰链柱(包括聚乙烯关节面、铰链柱和铰链柱聚乙烯部件)、成段部件、铰链替换部件(包括Segmental型和RHK骨水泥型)、垫圈(包括骨小梁金属杆型和光滑杆型)、延长杆(包括凹槽直型、凹槽弯型、可变硬度直型、可变硬度弯型)组成。其中股骨髁、长杆材料采用锻造钴铬钼合金，螺栓、成段部件、光滑杆型材料采用Ti6Al4V钛合金，聚乙烯插入部件、聚乙烯关节面、铰链柱聚乙烯部件材料采用超高分子量聚乙烯，关节面含铰链柱、RHK骨水泥型铰链替换部件材料

适用范围：该系统预期用于股骨远端、股骨干中部、股骨近端和／或完全膝关节置换中需要广泛截骨和重建。

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