器械名称: 乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(电化学发光法)

批准文号：国食药监械(进)字2011第3403058号

厂商名称：德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：100测试/盒

结构及组成：产品组成： M:链霉亲合素包被的微粒；R1:生物素化的HBsAg；R2:Ru(bpy) 32+标记的HBsAg；Cal1：定标液1；Cal2：定标液2。产品有效期：2-8℃保存,有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品用于定量测定人血清和血浆中针对乙肝表面抗原(HBsAg)的抗体浓度。

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