器械名称: 乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(电化学发光法)

批准文号：国食药监械(进)字2011第3403056号

厂商名称：德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：100测试/盒

结构及组成：产品组成： M:链霉亲合素包被的微粒；R0：DTT；R1：HBcAg；R2：生物素化的抗HBcAg抗体和Ru(bpy) 32+标记的抗HBcAg抗体。Cal 1：阴性定标液；Cal 2：阳性定标液。产品有效期：2-8℃保存,有效期13个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品用于定性测定人血清和血浆中针对乙肝核心抗原的IgG和IgM抗体。

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