器械名称: 癌抗原125测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)

批准文号：国食药监械(进)字2011第3402930号

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：100测试/盒,4x100测试/盒,500测试/盒

结构及组成：微粒子：1或4瓶(6.6 mL/100测试瓶；27.0 mL/500测试瓶) 包被了CA 125抗体 (小鼠，单克隆)的微粒子，储存于含有蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液中。防腐剂: 抗菌剂。 结合物：1或4瓶(5.9 mL/100测试瓶；26.3 mL/500测试瓶) 吖啶酯标记的CA 125抗体(小鼠，单克隆)结合物，储存于含有蛋白(牛)稳定剂的磷酸盐缓冲液中。最低浓度：0.075 μg/mL。防腐剂: 抗菌剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：运用化学发光微粒子免疫检测法(CMIA)在ARCHITECT i 系统上定量检测人血清和血浆中的OC 125限定抗原。

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