器械名称: 一次性使用支气管插管

批准文号：国食药监械(进)字2010第2663085号(更)

厂商名称：大研医器株式会社

器械类别：进口器械

功能类别：插管

规格型号：BBT-A3060、BBT-B3060、BBT-A3060S、BBT-B3060S、BBT-A3060-EU、BBT-B3060-EU、BBT-A3060S-EU、BBT-B3060S-EU

结构及组成：本产品由测试球囊、自动充气球囊(仅B型)、导管、套囊和连接器接口组成。根据气囊充气方式的不同，分为A、B两型。气管插管连接器由聚丙烯和丁腈橡胶制成，球囊由聚丙烯制造，导管由硫酸钡和尼龙11制成，套囊由异戊橡胶制造。采用环氧乙烷灭菌，灭菌有效期为5年。

适用范围：该产品用于对患者的支气管进行区别性插管，以便在需要进行单肺通气的操作中隔离左肺或右肺。

产品备注：(1)代理人变更为"珠海安喜商贸有限公司"；(2)售后服务机构变更为"北京市普华永泰科技发展有限责任公司，珠海安喜商贸有限公司"。 注册证由"国食药监械(进)字2010第2663085号"变更为"国食药监械(进)字2010第2663085号(更)",原证自发证之日起作废。

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