器械名称: 植入式冠状窦电极导线(商品名：Corox OTW UP)

批准文号：国食药监械(进)字2009第3211944号(更)

厂商名称：百多力欧洲股份两合公司

器械类别：进口器械

功能类别：植入器械

规格型号：Corox OTW 75-UP Steroid、Corox OTW 85-UP Steroid

结构及组成：产品由电极头、类固醇药套、电极导线体、导线缠绕芯、电极固定袖、IS-1接头及附件组成，附件为引导钢丝：型号S 75-K OTW、S 75-G OTW、S 85-KOTW、S 85-G OTW。电极的螺旋预成形，在左心室冠脉血管中选择的起搏或感知位置上进行无创固定。电极导线体经硅胶绝缘，并有增加顺滑作用的聚亚安酯涂层。

适用范围：与匹配的植入式心脏起搏器配合使用，用于左心室起搏，用于需要心室同步的病人，或有人工三尖瓣的病人。

产品备注：生产者名称由“德国百多力有限与两合公司BIOTRONIK GmbH & Co. KG”变更为“百多力欧洲股份两合公司BIOTRONIK SE & Co. KG”； 注册证由"国食药监械(进)字2009第3211944号"变更为"国食药监械(进)字2009第3211944号(更)",原证自发证之日起作废。

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