器械名称: 软性亲水接触镜(商品名：沙福隆碧清)

批准文号：国食药监械(进)字2009第3220013号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：眼镜及眼科设备

规格型号：Bioclear

结构及组成：日戴型软性亲水接触镜，着淡绿色。镜片材料为Tasfilcon A，主要由Filcon IV 1(又称 methafilcon A)和Aquatract(即GMA)构成，含UV阻滞剂。含水量： 55%±2％，总直径：14.20mm±0.25mm，中心区曲率半径 标称值：8.60mm，透氧系数标称值：21×10-11cm2/s[ml O2/ml×mmHg]( @35℃，下限-20%，上限不计),屈光度范 围：+10.00D～-10.00D，折射率：1.4044±0.5％，湿体 可见光平均透射比(380nm～7

适用范围：用于矫正近视和远视。

产品备注：产品名称由“软性亲水接触镜”变更为“软性亲水接触镜(商品名：沙福隆碧清)”；代理人由“上海科本 眼镜护理产品有限公司”变更为“北京爱尔默医药技术开 发有限公司”，售后服务机构由“上海科本眼镜护理产品 有限公司”变更为“海昌隐形眼镜有限公司”； 注册证 由"国食药监械(进)字2009第3220013号"变更为"国食药监 械(进)字2009第3220013号(更)",原证自发证之日起作废 。

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