器械名称: 抗线粒体谱抗体IgG/IgM检测试剂盒(欧蒙斑点法)

批准文号：国食药监械(进)字2009第2403076号

厂商名称：德国欧蒙医学实验诊断股份公司

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：10×03，10×05

结构及组成：欧蒙斑点法载片：含包被有抗原(M2，M4和M9)的检测膜条；阳性对照：人IgG；阴性对照：人IgG；酶结合物：碱性磷酸酶标记的羊抗人IgGM；样本缓冲液；清洗缓冲液；底物液：四唑硝基苯胺兰/5-溴-4-氯啶-磷酸盐(NBT/BCIP)；产品说明书。产品有效期：2-8℃保存，不要冷冻，未开封前，试剂盒中所有成分可稳定12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品用于人血清或血浆中抗M2(丙酮酸脱氢酶)、M4(亚硫酸盐氧化酶)和M9(糖原磷酸化酶)共3种抗原IgG和IgM类抗体进行定性检测。

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